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质量保证 |
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GMP新厂于76年开始使用
在GMP厂工作的员工,就必须具备GMP的气质才能保证GMP的成功
质量管理,绝对是制药工业的生命。于是,品管很自然地就成为大丰在制造药品时的最高指导原则。因此自设厂以来,我们即致力于建立全面的质量管理,以期制造质量优良的药品。
俗云:「工欲善其事,必先利其器」,我们除了加强员工的质量意识外,历年来且一再添购优良精密检验仪器,如红外线 分光 光 度 计 ﹝IR),多台高速液相层析分析仪(H.P.L.C.),微量水分测定器,并导入「固型药剂溶离程度与药效不可分」的制药观念,先后购置了两台溶离度试验仪,针对与生体可用率有关及影响制剂溶离而涉及药效固有成份之物化性质皆加以研究,期能发挥最大的药效。
GMP新厂于76年开始使用,软硬件投资近新台币两亿元整资金,从此大丰进入了
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个崭新的生产新纪元。
大丰自创业以来,由13种药品增加至二百余种药品,为了应付新增的药品除了增
添不少自动化机器设备如全自动口服液机,全自动纯水器,高速回转式打锭机、自动
PTP包装机,安瓿洗涤机、安瓿充填机、多功能蒸气高压灭菌机, 全自动针
剂异物检查机及自贴卷标贴标机等高性能机器外,更在人员工作效率与
质量意识施予密集教育,并随时加强国内外学术机构之制药专业技能的
传授训练,一切皆为遵循「质量是制造出来的」之生产原则。
因为要有高质量的药品除了硬设备外,必须要有高素质的人员相配合,
正如董事长一再强调,在GMP厂工作的员工,就必须具备GMP的气质才能保证GMP的成功。 |
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