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品質保證 |
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GMP新廠於76年開始使用
在GMP廠工作的員工,就必須具備GMP的氣質才能保證GMP的成功
品質管制,絕對是製藥工業的生命。於是,品管很自然地就成為大豐在製造藥品時的最高指導原則。因此自設廠以來,我們即致力於建立全面的品質管制,以期製造品質優良的藥品。
俗云:「工欲善其事,必先利其器」,我們除了加強員工的品質意識外,歷年來且一再添購優良精密檢驗儀器,如紅外線 分光 光 度 計 ﹝IR),多台高速液相層析分析儀(H.P.L.C.),微量水分測定器,並導入「固型藥劑溶離程度與藥效不可分」的製藥觀念,先後購置了兩台溶離度試驗儀,針對與生體可用率有關及影響製劑溶離而涉及藥效固有成份之物化性質皆加以研究,期能發揮最大的藥效。
GMP新廠於76年開始使用,軟硬體投資近新台幣兩億元整資金,從此大豐進入了
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個嶄新的生產新紀元。
大豐自創業以來,由13種藥品增加至二百餘種藥品,為了應付新增的藥品除了增
添不少自動化機器設備如全自動口服液機,全自動純水器,高速迴轉式打錠機、自動
PTP包裝機,安瓿洗滌機、安瓿充填機、多功能蒸氣高壓滅菌機, 全自動針
劑異物檢查機及自貼標籤貼標機等高性能機器外,更在人員工作效率與
品質意識施予密集教育,並隨時加強國內外學術機構之製藥專業技能的
傳授訓練,一切皆為遵循「品質是製造出來的」之生產原則。
因為要有高品質的藥品除了硬體設備外,必須要有高素質的人員相配合,
正如董事長一再強調,在GMP廠工作的員工,就必須具備GMP的氣質才能保證GMP的成功。 |
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